I maj måned 2020, træder en Forordning for Medicinsk Udstyr i kraft, med mange skærpede krav til medicinsk udstyrsproducenter, hospitaler og andre aktører i sundhedssektoren.

Ifølge forordningen skal produkter skal være UDI-mærket, dvs. med en unik stregkode indeholdende produktets GTIN samt informationer som batchnummer, udløbsdato m.m. Der skal også registreres stamdata om produkterne i den europæiske datapool, EUDAMED.

Forordningen skal understøtte at man har et godt overblik over produkter med samme karakteristika, som bl.a. kan bruges i en eventuel tilbagekaldssituation. Fx er der et problem med et kateter i størrelse 6, er der risiko for et tilsvarende for andre størrelser.