Dokumentation
Myndighedskrav, produktspecifikationer og dokumentation
STANDARDOPLYSNINGER
- Varenummer
- Beskrivelse
- Pris
- Antal pr. kolli
- EAN kode pr. enhed
- EAN kode pr. kolli
- Datablad
- Brugervejledning
- Leveringstid
- Vægt pr. enhed
- Dimensioner på enhed H x B x L i mm
- Toldkode
- Oprindelsesland
- Overensstemmelseserklæring
- Mulighed for højtopløseligt billede
BASIC UDI
I maj måned 2020, træder en Forordning for Medicinsk Udstyr i kraft, med mange skærpede krav til medicinsk udstyrsproducenter, hospitaler og andre aktører i sundhedssektoren.
Ifølge forordningen skal produkter skal være UDI-mærket, dvs. med en unik stregkode indeholdende produktets GTIN samt informationer som batchnummer, udløbsdato m.m. Der skal også registreres stamdata om produkterne i den europæiske datapool, EUDAMED.
Forordningen skal understøtte at man har et godt overblik over produkter med samme karakteristika, som bl.a. kan bruges i en eventuel tilbagekaldssituation. Fx er der et problem med et kateter i størrelse 6, er der risiko for et tilsvarende for andre størrelser.
DOKUMENTATION
Safecare Nordic er garant for, at de produkter som vi sælger, opfylder gældende lovgivning og dokumentationskrav.
Vi forholder os løbende til nye regler på området og har naturligvis datablade, CE Certifikater og anden nødvendig dokumentation på alle vores produkter.
Code of Conduct
Vi har også et Code of Conduct dokument, som understøtter vores ambition om at udvise ansvarlighed overfor generelle arbejdsforhold, børnearbejde, etiske og miljømæssige forhold m.m.
Dokumentation og Code of Conduct ved forespørgsel.
Eksempel PÅ DATABLAD
Klik for at se et eksempel på et teknisk datablad for produktet Øjenskyl.
Eksempel på teknisk datablad

AnDRE Links
Brancheforening for Personligt Arbejdsmiljø
www.bpa-esf.dk
Dansk Standard
www.ds.dk
European Safety Federation (ESF)
www.european-safety-federation.org
ICAN A/S
www.ican.as