Dokumentation

Myndighedskrav, produktspecifikationer og dokumentation

STANDARDOPLYSNINGER

Med vores produkter følger oplysninger som:
  • Varenummer
  • Beskrivelse
  • Pris
  • Antal pr. kolli
  • EAN kode pr. enhed
  • EAN kode pr. kolli
  • Datablad
  • Brugervejledning
  • Leveringstid
  • Vægt pr. enhed
  • Dimensioner på enhed H x B x L i mm
  • Toldkode
  • Oprindelsesland
  • Overensstemmelseserklæring
  • Mulighed for højtopløseligt billede

BASIC UDI

I maj måned 2020, træder en Forordning for Medicinsk Udstyr i kraft, med mange skærpede krav til medicinsk udstyrsproducenter, hospitaler og andre aktører i sundhedssektoren.

Ifølge forordningen skal produkter skal være UDI-mærket, dvs. med en unik stregkode indeholdende produktets GTIN samt informationer som batchnummer, udløbsdato m.m. Der skal også registreres stamdata om produkterne i den europæiske datapool, EUDAMED.

Forordningen skal understøtte at man har et godt overblik over produkter med samme karakteristika, som bl.a. kan bruges i en eventuel tilbagekaldssituation. Fx er der et problem med et kateter i størrelse 6, er der risiko for et tilsvarende for andre størrelser.

DOKUMENTATION

Safecare Nordic er garant for, at de produkter som vi sælger, opfylder gældende lovgivning og dokumentationskrav.

Vi forholder os løbende til nye regler på området og har naturligvis datablade, CE Certifikater og anden nødvendig dokumentation på alle vores produkter.

Code of Conduct
Vi har også et Code of Conduct dokument, som understøtter vores ambition om at udvise ansvarlighed overfor generelle arbejdsforhold, børnearbejde, etiske og miljømæssige forhold m.m.

Dokumentation og Code of Conduct ved forespørgsel.

Eksempel PÅ DATABLAD

Klik for at se et eksempel på et teknisk datablad for produktet Øjenskyl.

AnDRE Links

European Safety Federation (ESF)

www.european-safety-federation.org

ICAN A/S

www.ican.as

Scroll til toppen

Vi bruger cookies for at kunne give dig den bedste oplevelse. Ved at bruge vores side accepterer du brugen af cookies.